Agilizamos la obtención de registros sanitarios para dispositivos médicos, desde equipos de diagnóstico hasta materiales quirúrgicos. Estructuramos el expediente técnico bajo los criterios regulatorios más actuales, asegurando una comercialización segura y eficiente.

Desarrollamos el capital humano de su organización con programas de formación técnica en normatividad vigente, BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) y gestión de calidad. Diseñamos contenido dinámico para asegurar el cumplimiento operativo y técnico de todo el personal.

Realizamos evaluaciones exhaustivas (internas o a proveedores) para identificar brechas de cumplimiento y áreas de oportunidad. Nuestro enfoque preventivo prepara a su empresa para inspecciones oficiales exitosas, minimizando el riesgo de sanciones o suspensiones

• Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación

• Cumplimiento de Buenas Prácticas de Documentación

• Cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio

• Estudios de estabilidad

• Tecnovigilancia

• Asesoria en Fabricación

• Instalaciones