Servicios

Sistemas de Validación

Aseguramos la confiabilidad de sus procesos mediante evidencia documentada bajo los estándares del Plan Maestro de Validación 

Sistemas de Calidad

Implementamos y optimizamos Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) robustos basados en la NOM-059 e ISO 

Sistemas de Almacenamiento

Garantizamos la integridad de sus insumos mediante el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD). 

Sistemas Regulatorios

Gestionamos el ciclo de vida de sus productos ante agencias como la Cofepris o la FDA. 

Sistemas de Manejo de Personal 

Optimizamos la gestión del talento técnico mediante la definición de perfiles de puesto, matrices de competencia y programas de inducción. 

Integridad de Datos

Protegemos la veracidad y trazabilidad de su información técnica bajo los principios ALCOA+ 

Farmacovigilancia

Establecemos sistemas de vigilancia para monitorear la seguridad y efectividad de sus medicamentos. 

Registro de dispositivos Médicos

Agilizamos la obtención de registros sanitarios para dispositivos médicos, desde equipos de diagnóstico hasta materiales quirúrgicos. 

Capacitación de personal 

Desarrollamos el capital humano de su organización con programas de formación técnica en normatividad vigente, BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) y gestión de calidad. 

Auditorias internas y a terceros

Realizamos evaluaciones exhaustivas (internas o a proveedores) para identificar brechas de cumplimiento y áreas de oportunidad.